terminologi dalam sediaan steril

Produk Steril : kombinasi antara Active pharmaceutical ingredient (API) dengan exipient yang membentuk suatu sistem yang bebas mikroorganisme dan partikel asing.


Bioburden : Jumlah mikroorganisme yang mengkontaminasi produk


Biofilm  :  Lapisan yang biasanya ada di air steril yang mana lapisan film itu dibentuk oleh mikroorganisme tertentu


Pirogen : Fragmen dari mikroorganisme terutama dinding sel bakteri gram - yang mempu menyebabkan demam